Una empresa de dispositivos médicos dice a los hospitales que ya no pueden reparar máquinas que cuestan seis cifras

El fabricante de una máquina que cuesta seis cifras utilizadas durante la cirugía cardíaca ha dicho a los hospitales que ya no permitirá que los técnicos de reparación de los hospitales mantengan o reparen los dispositivos y que ahora todas las reparaciones deben ser realizadas por el propio fabricante, según una carta obtenida. por 404 Medios. El cambio requerirá que los hospitales celebren contratos de reparación con el fabricante, lo que en última instancia aumentará los costos médicos, dijo una persona familiarizada con los dispositivos.

La empresa Terumo Cardiovascular fabrica un dispositivo llamado Sistema avanzado de perfusión 1 máquina corazón-pulmónque se utiliza para redirigir la sangre durante las cirugías a corazón abierto y esencialmente mantiene vivo al paciente durante la cirugía. El mes pasado, la compañía envió a los hospitales una carta advirtiéndoles sobre la «interrupción de las clases de certificación», lo que significa que «ya no ofrecerá clases de certificación para la reparación y/o mantenimiento preventivo del Sistema 1 y sus componentes» .

Esto significa que ya no enseñará a los técnicos de reparación de hospitales cómo mantener y reparar los dispositivos, y ya no certificará a los técnicos de reparación de hospitales internos. En cambio, la empresa «continuará brindando servicio directo para el System 1 y sus componentes».

A primera vista, esto puede parecer un cambio razonable, pero es emblemático de una tendencia más amplia en los hospitales. Los fabricantes de dispositivos médicos intentan cada vez más impedir que el personal interno de los hospitales mantenga y repare los equipos averiados, incluso cuando están totalmente calificados para hacerlo. Y en algunos casos, a los técnicos que saben cómo reparar dispositivos específicos se les impide hacerlo porque los fabricantes están revocando certificaciones o se niegan a brindar la capacitación continua que alguna vez ofrecieron. Las certificaciones de Terumo suelen tener una duración de dos años. Les dijo a los hospitales que «su certificación actual seguirá siendo válida hasta su fecha de vencimiento, pero no se renovará una vez que expire».

Los hospitales se ven cada vez más obligados a firmar contratos de mantenimiento directamente con los fabricantes de equipos médicos, lo que significa que los técnicos de reparación empleados por los hospitales ya no pueden trabajar en muchos dispositivos y los hospitales terminan teniendo que emplear sus propios técnicos. de reparación y mantenimiento de contratos de mantenimiento con fabricantes de dispositivos.

«Uno de mis temores es que si un dispositivo falla, estaremos sujetos a la disponibilidad de sus ingenieros de campo», dijo a 404 Media una fuente que trabaja en la reparación de dispositivos médicos de hospitales. 404 Media acordó mantener la fuente en el anonimato porque su hospital no los autorizó a hablar con los medios. «Es posible que no puedan llegar aquí ese mismo día o al día siguiente, y si hay personas esperando para someterse a una cirugía a corazón abierto, hay que decirles ‘Oh, la máquina no funciona, vamos a Tengo que posponer esto.» Eso es perjudicial para un paciente que tiene algo muy serio que le cambia la vida y que tiene que cancelar y reprogramar”.

Tener que depender de la red de reparación de un fabricante es la situación exacta en la que se han encontrado los agricultores con los tractores John Deere. La semana pasada, el La Comisión Federal de Comercio demandó a John Deere por sus prácticas monopólicas de reparación. La FTC citó específicamente el hecho de que los agricultores a menudo se han visto obligados a esperar días o semanas para que un técnico de reparación «autorizado» de John Deere repare sus tractores, lo que ha provocado que los agricultores pierdan cosechas en momentos críticos de la cosecha. Durante el pico de la pandemia de COVID-19, algunos hospitales se encontraron software de reparación pirateado de Polonia para reparar ventiladores rotos porque los técnicos de reparación de los fabricantes estaban tan dispersos que los hospitales tuvieron que esperar semanas para las reparaciones.

Esta crisis específica de reparación de ventiladores durante la COVID provocó expertos de la Facultad de Medicina de Harvard para escribir que “Durante años, los fabricantes han restringido la capacidad de los hospitales para reparar y mantener equipos médicos de forma independiente al impedir el acceso al conocimiento, el software, las herramientas y las piezas necesarias”, en un artículo que pide una legislación sobre el derecho a reparar. Mientras tanto, la FTC sugirió en un informe que Los fabricantes de dispositivos médicos a veces cobran de dos a tres veces lo que cobraría un técnico de reparación independiente por la misma reparación.

«Da miedo pensar que se podría comprar un equipo médico para un hospital, sólo para que un día el fabricante se despierte y decida que monopolizará todas las reparaciones de ese producto», dijo Nathan Proctor, director senior de campaña del grupo de derechos del consumidor. PIRG. por el derecho a reparar, dijo a 404 Media. “Las personas capacitadas para reparar ese equipo no olvidarán de repente todo lo que saben, pero de repente se les impedirá realizar las reparaciones. Creo que eso es simplemente absurdo”.

Contratos de fabricantes como este conllevan, en general, costes más elevados para los hospitales.

“No es ningún secreto que el sistema de salud de Estados Unidos es el más caro, y ésta es una de las razones. Estas máquinas son realmente muy confiables y hemos tenido un bajo costo de servicio durante los últimos años. Y cuando algo no está bien, tenemos gente interna que puede arreglarlo”, dijo la fuente familiarizada con la reparación de máquinas de Terumo. “Pero el costo de tener un contrato de servicio con un fabricante probablemente sea 10 veces mayor. No es gran cosa tener un contrato para un dispositivo, pero cuando eso comienza a suceder en muchos dispositivos, al final se acumula. Si tomara todos los hospitales de Estados Unidos y dijera que para cada dispositivo médico del hospital, debe colocarlo en un OEM. [original equipment manufacturer] contrato de mantenimiento, arruinaría su sistema financiero. Simplemente no puedes hacer eso”.

Los fabricantes de equipos médicos han presionado fuertemente contra la legislación sobre el derecho a reparar en todo el país, y han logrado que los dispositivos médicos queden exentos de la legislación sobre el derecho a reparar, alegando que las máquinas son demasiado sensibles y complejas para ser. reparadas por alguien que no sea el fabricante. el gigante de dispositivos médicos AdvaMedpor ejemplo, dice que “el riesgo para la seguridad del paciente es demasiado alto”.

Pero, nuevamente, las personas que trabajan en equipos médicos en los hospitales son a menudo empleados o contratistas de hospitales cuyo trabajo es reparar equipos médicos, ya quienes se les impide reparar equipos que un hospital ha comprado. «El hecho de que un tipo tenga Terumo en su camiseta no significa que sea un técnico más competente» que un técnico interno de un hospital, dijo la fuente familiarizada con la reparación de dispositivos Terumo.

En un folleto para hospitales.Terumo anuncia tanto su dispositivo como su programa de mantenimiento: “Los equipos médicos avanzados de precisión requieren piezas genuinas y un servicio especializado de alta calidad, así como obtener la mejor atención médica de especialistas calificados. Terumo Cardiovascular Service tiene conocimientos, experiencia, equipos y repuestos incomparables para brindar el nivel óptimo de servicio planificado y reparaciones necesarias. Utilice el Servicio Cardiovascular de Terumo y evite la exposición a problemas de responsabilidad”.

Un portavoz de Terumo dijo a 404 Media que la compañía «vio una disminución en la participación en este programa y realizaron que la mejor manera de avanzar era requerir servicio a través del genuino equipo de servicio interno de Terumo Cardiovascular para continuar garantizando que los dispositivos Terumo recibirán el mantenimiento adecuado».

“El Programa de Certificación Biomédica de Terumo Cardiovascular se estructuró originalmente para capacitar al personal que no pertenece a Terumo (biomédicos hospitalarios) para dar servicio a las máquinas de circulación extracorpórea de Terumo y al hardware asociado. Los dispositivos médicos con un mantenimiento adecuado son necesarios para un rendimiento óptimo, lo cual es esencial para la calidad de la atención al paciente y los resultados”, agregaron. «Las certificaciones existentes de Terumo Cardiovascular Biomed de los hospitales seguirán siendo válidas hasta su fecha de vencimiento, pero no se renovarán una vez que expiren».